原標題：從藥材種苗培育到藥品出廠，全生命周期信息可追溯——步長制藥的“智”藥術

□ 本報記者 王兆鋒 蔣鑫

9月23日清晨，沂蒙山區的薄霧還未散盡，在山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”）的丹參種植基地，蔥郁的丹參葉上掛滿露珠。再過一個月，這些丹參將與產自新疆伊犁的紅花一同運往菏澤，開啟從道地產區到智能車間的中藥現代化之旅。

“選對產地是保證中藥質量的第一關。在基地的地頭，我們安裝了‘綜合環境智能監測系統’，實時監測基地土壤的pH值、濕度、光照強度以及降雨量等情況。”步長制藥子公司山東丹紅制藥有限公司質量負責人張蘭英手執一臺平板電腦，指著屏幕上滾動的土壤墑情數據說。為保障核心原料品質，步長制藥在全國布局了若干個道地產區種植基地，沂蒙山區的丹參基地和新疆伊犁的紅花基地，已通過新版GAP延伸檢查。

“沂蒙山區土質優良，氣候適宜，能充分積累丹參酮ⅡA、丹酚酸B等有效成分；新疆的光照時長和干燥氣候，則讓紅花山柰酚和羥基紅花黃色素A的含量比藥典標準高40%以上。”張蘭英說。

為守住原料質控的底線，步長制藥構建了覆蓋350個節點的中藥材數字化種植追溯系統。每批丹參在育苗階段就被賦予唯一編碼，從種植、采收到進入車間后的全流程信息均被記錄。最終，可根據丹紅注射液的批號，追溯到丹參從種苗培育到藥品出廠的全生命周期信息。

“過去中藥‘誰種的、在哪長的、怎么加工的’都是模糊的，現在350個追溯節點像串珠子一樣，把每個環節都串起來了。”張蘭英說，目前這套系統已覆蓋丹紅注射液用全部藥材，累積可追溯20余萬畝藥材規范化管理信息，有效解決了“難溯源”的行業痛點。

中藥生產現代化并非一蹴而就。“我們既要堅守工藝處方和工藝原理之‘正’，又要利用新技術新裝備之‘新’。”步長制藥技術總監沈錫春說，以“高黏性中藥浸膏制粒”工序為例，該環節物料黏性大、易結塊，長期面臨粉塵難控、人工強度高、生產易中斷的“卡脖子”問題。步長制藥通過創新實現三大突破：多物態物料精準輸送技術，讓不同形態的中藥物料首次在全自動傳送系統上精準流轉；高穩態制粒成型技術，實現核心工序連續生產、自動控制、智能糾錯的新模式；多相態智能干燥技術，使能耗直降40%，生產效率翻倍。

走進步長制藥數字化控制中心，萬余個數據點在中控室的大屏幕上實時跳動，這是步長制藥復刻傳統中藥“文火武火”智慧的“數據大腦”。

研發環節，國家級、省級科研平臺正成為中藥從“傳統方劑”走向“現代新藥”的“加速器”。“過去中藥研發靠‘經驗摸索’，現在靠‘科學驗證’。”研發負責人任振麗說，步長制藥已建立從藥材到成品的全鏈條質量控制研究體系，承擔10余項國家級重大科技課題，授權發明專利312項。